Американский регулятор FDA одобрил коронавирусную вакцину Pfizer и BioNTech для использования в экстренных ситуациях. Это означает запуск массовой прививочной компании в США, сдерживать которую будет только физическое наличие вакцины и ее непростая логистика.
Питер Маркс руководитель Центра биологических исследований и испытаний FDA«Данные о безопасности и эффективности позволили нам авторизовать вакцину Pfizer-BioNTech от COVID-19, исходя из того, что ее известные и ожидаемые преимущества явно превосходят известные и ожидаемые риски»
Вакцина нового типа (на основе матричной РНК) была создана в рекордно короткие сроки: разработка стартовала в марте, а уже в октябре показала 95%-ную эффективность по итогам третьей фазы клинических испытаний.
Массовая вакцинация препаратом Pfizer ограничится развитыми странами, прежде всего США, но и там она будет не единственной. Причина не только в дефиците и высокой стоимости ($39 за две дозы), но и в необходимости непрерывной низкотемпературной (минус 70 градусов) логистической цепочки. Пока она не отлажена даже в США.
Президент США Дональд Трамп, назвав вакцину «медицинским чудом», объявил, что массовая вакцинация начнется через сутки после одобрения FDA. Что это означает в практическом смысле, рассказывает Reuters. Наработанные к текущему моменту 2,9 млн доз за несколько суток будут распределены по штатам США, крупнейшим медцентрам и городам, а также пяти федеральным агентствам. Первыми будут вакцинированы медицинские работники и пожилые люди с хроническими заболеваниями, во вторую очередь — ключевые работники и люди старше 65 лет.
До конца года Pfizer должна наработать 50 млн доз, половину из которых получат США. К середине 2021 года эта страна должна первой обеспечить доступ к одной из вакцин всем своим 300 с лишним миллионам граждан.